Rattachées au Responsable AQ du site, vos principales missions seront :
– Participer à la mise à jour du référentiel
– Mettre à jour les processus qualité selon la nouvelle réglementation MDR
– Proposer et mettre en place des actions d’amélioration continue
– Assurer une présence terrain
– Définir les actions correctives qui en découlent (gestion des CAPA)
– Gestion du dialogue avec les autorités sanitaires de différents pays
– Rédaction de dossiers techniques
De formation ingénieur ou master, vous justifiez au minimum de 3 années d’expériences dans le secteur des dispositifs médicaux idéalement dans une entreprise de production.
Vous avez une connaissance des normes en vigueur et de la réglementation MDD/MDR
Vous êtes rigoureux(se) et autonome.
Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
Vous possédez de bonnes capacités rédactionnelles et d’analyse.
Anglais opérationnel indispensable
A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.