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Ingénieur-e- Design transfert Dispositif Médical H/F

Votre poste : Consultant(e) en Assurance Qualité dans l’industrie du dispositif médical.

Vos missions :

Assurer le Design Transfert (contacts à l’international) de dispositifs médicaux, comprenant les éléments suivants:

Documentation de produits électriques

Contrôle qualité

Aspects réglementaires et qualité de la gestion des fournisseurs

NC (non conformités)

Logistique

En fonction des projets, vos missions sont susceptibles d’évoluer et peuvent vous amener à intervenir sur l’amélioration continue, l’approbation des documents et sur le management transversal de projets.

De formation ingénieur ou master, vous justifiez de 5 ans d’expériences minimum dans l’industrie pharmaceutique ou des dispositifs médicaux
Vous devez obligatoirement avoir une expérience au sein d’un service Qualité et /ou Réglementaire, orienté production et avoir déjà dû mener des projets sur le Design Transfert.
Vous connaissez les référentiels en vigueur (BPF/GMP/ISO…).
Vous êtes rigoureux(se) et autonome
Vous disposez de très bonne capacité d’organisation et d’adaptation.
Vous possédez de bonne capacité rédactionnelle et d’analyse.
Anglais opérationnel nécessaire

A compétences égales, ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.